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第 一部分：产品风险管理体系(1.5H)

1.产品风险管理概述

1.1.什么是产品风险管理？

1.2.产品风险管理与FMEA的关系

1.3.重要的术语

1.4.产品风险管理通用要求

1.4.1.风险管理过程

1.4.2.管理职责

1.4.3.人员资格

1.4.4.风险管理计划

1.4.5.风险管理文档

2.风险分析

2.1.风险分析过程

2.2.产品风险有关的特征的判定

2.3.危害的判定

2.4.估计每种危害状况的风险

3.风险评价

3.1.风险评价准则

严重度、发生率、可测性评估依据是什么？

3.2.概率的评价

3.3.严重度的评价

3.4.各种风险评价准则举例

4.风险控制

4.1.降低风险

4.2.风险控制方案分析

4.3.风险控制措施的实施

4.4.剩余风险的评价

4.5.风险/受益分析

4.6.风险控制的三原则和三顺序

4.7.风险控制措施引起的风险

4.8.风险控制的完整性

4.9.全部剩余风险的可接受性评价

5.风险管理报告

6.生产和生产后信息

6.1.用于对产品操作者、使用者，或对产品安装、使用和维护负责的人提供的信息进行收集的机制

6.2.新的或修订的标准

6.3.收集和评审市场上的相似产品的公认的信息

第二部分：FMEA在产品风险管理中的应用

7.FMEA方法介绍

7.1.DFMEA、PFMEA表格详解

7.2.基本规则与分析假设

分析的方法

分析的低约定层次

编码体系

故障判据。

7.3.FMEA团队成员的组成

7.4.DFMEA、PFMEA的质量目标

为什么许多企业的FMEA流于形式？

8.DFMEA与设计控制之间的融合

8.1.需求规格说明

系统与子系统的规格说明

与风险有关的说明

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