【课程概要】

客户对产品的质量要求越来越高，产品质量成为企业在新的市场竞争中脱颖而出的重要武器。但是许多企业面临如下困境：

需求开发和分析不足，需求模糊或缺失，导致经常更改需求，对进度、质量、费用影响很大。

评审效果不佳，许多缺陷不能及时发现，到后期尾大不掉。

在设计转换（NPI）阶段问题集中爆发，迟迟不能形成批量生产能力，对生产线冲击很大。

设计输出不完整，进入生产之后大量补文档或返工。

设计验证的标准不清晰、设计验证不到位，遗留问题多。

产品确认过程很模糊，早期发给客户的产品存在大量投诉。

更改控制不严谨，往往导致补丁上打补丁，返工量巨大。

尽管发现大多数的质量问题源自研发，但企业却困惑于如何在研发过程中内建产品质量。

本课程以需求为关注焦点，设计控制为依托，系统考虑、微观入手，全面阐述了在产品开发过程中内建产品质量的秘诀，极为简明有效。本课程是强筋固本的研发质量管理基础课程，是内建研发质量最佳实践的精髓，性价比极高的，获得参训企业和学员的广泛好评。

【培训收益】

公司收益：

直接收益：就如何在产品开发中内建研发质量的方法论达成共识，为研发质量管理变革奠定基础；

预后收益：按照此课程落地实施后将大幅度提升研发质量、从而提高客户满意度；

延展收益：由于大幅度减少了返工，从而加快了项目进度、降低了项目开发费用和产品成本。

学员收益：

掌握研发质量的根本原则—设计控制；

掌握如何获得客户需求，进行需求分析，建立起明确的用户需求和设计输入；

掌握如何做好设计方案，保证以优化的方式满足所有方面的需求；

掌握如何做好验证，保证规定的需求得到满足；

掌握如何做好高效的评审，及时发现并解决问题；

掌握如何保证设计输出的完整性，满足各个方面对设计输出的要求；

理解如何做好设计转换（NPI），使设计出来的产品顺利实现生产；

掌握如何做好产品确认，保证能够持续地、全面地满足顾客的要求；

掌握如何做好更改控制，保证更改的完整性，避免更改带来新的缺陷和其他损失。

掌握如何实施产品风险管理，保证产品安全可靠，真正发挥预防的作用；

理解如何进行设计和开发的策划，选择好项目开发生命周期模型。

【课程结构图】

【课程大纲】（12小时）

1. 质量观与研发质量提升路径

1.1. 拨开质量的迷雾

什么是质量?

不同角色眼中的质量

研讨：质量画像。

质量目标与需求的关系

1.2. 质量管理的一般流程

朱兰质量管理三步曲

ISO的质量管理四部曲

戴明环

质量控制与质量改进

1.3. 研发质量管理的跨部门特点

1.4. 研发质量的主题及提升路径

ePACE模型

研发管理成熟度模型

领导变革的八个步骤

1.5. 本课程的框架及意义

2. 用户需求

2.1. 产品包与产品包需求

用户需求的开发

用户需求开发的典型场景

2.2. 产品需求开发工具

2.3. 用户需求的论证

2.4. 项目可行性分析

3. 设计输入

3.1. 什么是设计输入

3.2. 从粗旷的开发到高质量开发的转变

3.3. 设计输入的管控要求

3.4. 设计输入的关注要点

用户需求向设计输入的转化

QFD案例分享：吻合器、电动车

全面理解设计输入

案例:某公司设计输入的结构

设计输入的分解模型

良好设计输入的准则

管理需求更改

案例：产品需求规格说明模板

为技术状态项定义设计输入

风险分析

设计输入VS解决方案

游戏体验

有关设计输入的问题总结

4. 设计过程

4.1. 各个层次的设计过程

4.2. 系统方案设计关注要点

案例：系统分析工具的应用

4.3. 详细设计关注要点

4.4. 实施基于产品平台的产品开发

5. 设计输出

5.1. 什么是设计输出：设计输出的定义、设计输出的层次

案例分析：《技术要求》是设计输入还是设计输出？

5.2. 设计输出的完整性—四个面向

案例：设计输出不完整的表现和危害

5.3. 产品集成过程：产品集成的目的、产品集成的过程、接口更改控制

5.4. 设计输出的管控要求

5.5. 开发样品的评审

6. 设计转换

6.1. 研发与生产的常见矛盾

6.2. 案例：设计转换困惑的表现

6.3. 讨论：设计转换的目的：设计转换的定义、基本目标、卓越目标

6.4. 设计转化的认识是逐步提高的

6.5. 设计转换的输入输出

6.6. 设计转换的管控要点：DMR的控制、关注未经验证的过程、识别关键与特殊过程

案例：植入式螺钉的生产控制

6.7. 设计转换的主要工程活动一览

6.8. 工程样品评价的3-4-5模型：3个层级、4个方面、5个因素

7. 设计验证与确认

7.1. 验证与确认相关的概念：调试、测试、验证、确认

7.2. 开发团队与确认团队活动的异同

案例：验证与确认不良的问题

7.3. 测试的分类

7.4. 开发与验证、确认的并行工程

7.5. 测试过程

7.6. 验证与确认的关注要点

7.7. 验证与确认的需求分析

示例：产品验证方案模板

7.8. 产品确认

案例分享：产品确认方案/报告模板

8. 高效评审方法论

8.1. 低效评审的表现与原因：低效的表现形式、思想原因、方法原因

8.2. 评审的价值：某公司问题影响度统计、缺陷放大率、评审收益

8.3. 评审管理的成熟度

8.4. 高效评审方法论模型

8.5. 高效评审的关键成功要素：评审策划、评审文化、评审团队、设计指南/准则、评审决策机制、评审流程与角色、评审测量分析、评审管理

8.6. 合理使用各种审查技术：研讨会（含有评审成分的研讨会）、审批、会签、非正式评审、正式评审。

9. 更改的控制

9.1. 更改控制所遵循的原则

9.2. 技术状态文件—六大专用规范

9.3. 规范的形成时机与两大类更改模式

9.4. 更改的细分模式

9.5. 更改控制流程

9.6. 纠正与纠正预防措施

9.7. 沙盘演练

9.8. ECN流程

流程

关键控制点

9.9. 供应商更改控制

案例分享：供应商更改控制

9.10. 更改策略：问题解决的原则和顺序、更改及其验证范围、工作量估计、资源安排、日程安排

9.11. 更改捆绑的六个原则

9.12. 质量信息沟通与问题管理

10. 产品风险管理

10.1. 术语和定义

10.2. 产品风险管理框架

10.3.  最高管理者的管理职责

10.4.  风险管理计划

10.5. 风险管理文档

10.6. 风险分析

案例：危害源分析

10.7. 风险评价

10.8.  风险控制

10.9. 风险-受益比较

10.10. 全部剩余风险评价

10.11. 风险管理报告

10.12. 风险管理工具及其应用

11. 设计和开发的策划

11.1. 对设计和开发策划的要求

11.2.  三种基本的项目开发生命周期模型

11.3. 选择项目开发生命周期模型的步骤

选择项目生命周期模型构型

标识项目构建版及其活动

设计和实现的环境选择

11.4. 设计和开发阶段的划分

11.5. 研发文档与开发生命周期的关系

11.6. 项目开发生命周期模型与项目管理

12. 课程总结