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n 2017版介绍和背景
n 2017版主要变化点
n 实验室和范围与引用文件
n 术语与定义
n 实验室质量体系通用要求
l 公正性
l 保密性
l 实验室认可
n 结构要求
n 资源要求
l 总则 (6.1)
l 人员(6.2)
l 设施和环境条件 (6.3)
l 设备 (6.4)
l 计量溯源性 (6.5)
l 外部提供的产品和服务 (6.6)
n 过程要求
l 要求、标书、和合同的评审 (7.1)
l 方法的选择、验证和确认(7.2)
l 抽样(7.3)
l 检测和校准物品的处置(7.4)
l 技术记录(7.5)
l 测量不确定度的评定(7.6)
l 确保结果的有效性(7.7)
l 报告结果(7.8)
l 投诉(7.9)
l 不符合工作(7.10)
l 数据控制和信息管理(7.11)
n 管理体系要求
l 方式 (8.1)
l 管理体系文件(8.2)
l 管理体系文件的控制(8.3)
l 记录控制(8.4)
l 应对风险和机遇的措施(8.5)
l 改进(8.6)
l 纠正措施(8.7)
l 内部审核(8.8)
l 管理评审(8.9)
n ISO9001与ISO/IEC17025的关系
小组练习
n 如何根据质量与技术要求优化与修改编写文件
l 质量体系文件编写的作用,质量手册、程序文件、工作文件的编写,包括:文件的格式、编排、内容、风格、各级文件的层次划分及相关文件的接口等,掌握质量体系文件的编写方法,以及取证后也能独立完善实验室的文件。
l 质量体系文件概论
l 资源要求与过程要求和质量体系要求方案研讨
l 文件编写流程
l 件编写的总体要求(接口性、可操作性、协调性、针对性)及格式要求
l 如何优化质量手册
l 如何优化程序文件
l 如何编写与优化质量计划
l 如何编写与优化作业指导书(操作规程 检验规程 设备维护规程 其它管理规定)
l 如何设计适用的表格
n 测量不确定度培训
l 本课程主要培训对象为贵单位技术人员,主要培训内容包括:
l 测量不确定度及误差的定义
l 测量不确定度及误差的区别和联系
l 寻找不确定度分量
l 建立数学模型
l 进行不确定度的A类评定
l 进行不确定度的B类评定
l 合成标准不确定度
l 扩展不确定度
l 不确定度的表示
n 内部质量审核员培训
对公司部分骨干或干部进行内审员培训,结合实验室实际宣讲内审的作用、意义、内审的程序及方法,包括如何编制检查表,如何开首末次会议,如何进行现场审核,如何追踪验证不符合项,如何编写内审总结报告,以及案列分析及现场审核模拟,全面掌握内审方法和技巧,在今后的实践中内审员能全面独立开展内审,能彻底找出实验室不符合实验室认可质量体系的问题,并能全面指导实验室改善,以保证实验室认可质量体系系统的持续有效性。
本课程培训对象为贵单位拟定的内部质量审核员,是(ISO/IEC17025)标准特别要求的培训课程,且是咨询公司针对制造业特别设计的培训课程,培训合格颁发培训合格证书。主要培训内容包括:
l (ISO/IEC17025)标准要求回顾
l 实验室的特点
l 审核总论
l 审核定义 审核类型 审核目的 审核的特点
l 审核准备 审核组组成
l 审核计划 检查表编写 审核准备会议
l 审核实施
l 首次会议 现场审核技巧 不符合报告 末次会议
l 审核报告与跟踪
l 审核报告的编写 纠正措施 审核跟踪
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