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课程时长: 两天
介绍ISO9001:2008的审核体系、审核过程和审核手段;学习文件化过程和文件审核的方法;**案例和小组活动,掌握现场审核、填写不符合项报告,提出纠正措施要求和实施审核跟踪验证的技巧。
参加人员:
质量保证经理,ISO9001:2008实施小组成
员,管理代表和ISO9001:2008内部审核员。培训教材:
每位参加人员将获得一套培训手册,包括案例分析。
课 程 内 容
质量管理的八条原则简单介绍
ISO9001:2008标准讲解
l 总要求
l 质量管理体系文件
▲文件总要求
▲质量手册
▲文件控制
▲记录控制
l 管理指责
▲管理承诺
▲以顾客为关注焦点
▲质量方针
▲质量目标/质量管理体系策划
▲职责、权限和沟通/管理者代表/内
部沟通
▲管理评审
l 资源
▲总要求
▲人力资源(岗位任职要求确定、招
聘、培训、考核等流程规范)
▲基础设施(设备保养维护的方法)
▲工作环境
l 产品实现
▲产品实现策划(如何将设计样品转
换成批量产品)
▲顾客要求的确认与评审(合同、订
单评审的方法、客户投诉处理等流
程规范) ▲设计开发(新品开发流程)
▲采购(供应商选择、评估和考核、
采购流程及采购验收管理)
▲生产和服务提供
◇生产和服务提供的控制(生产过
程的控制、计划的编制等)
◇生产和服务提供过程的确认(特
殊过程的确认、评估等)
◇标识和可追溯性
◇顾客财产
◇产品防护(如何对产品进行包装、
搬运、保护、储存等)
▲监视与测量装置管理
l 监视、测量与分析
▲总要求
▲客户满意度监测
▲内部审核
▲过程的监视与测量(过程工艺参数
的监控)
▲产品的监视与测量(产品检验、监
视、检测的方法及放行的规则)
▲不合格控制(不合格品管理的流
程、分类、处置权限等)
▲数据分析
▲纠正和预防措施
ISO9001:2008改版要求讲解(与ISO9001:2000的区别)
质量审核介绍
l 审核的类型和相互关系
l 职责和作用
审核过程的管理
l 内部审核程序
审核员的选择
审核计划和准备
l RAB定义的审核员资格
l 计划和准备的目的、9个步骤
l 确定审核目的、范围和资源要求
l 确定审核授权 (第1方和第 2方)
l 确定相关要求
l 与受审核方联系
l 审核受审核方绩效
l 开展质量手册审核
l 准备审核计划、审核检查清单
开展审核
l 首次会议
l 调查和记录客观证据 记录证据
l 不符合项和审核的发现
l 不符合项的原因和类型
l 撰写和查核不符合
末次会议
完成审核报告
纠正措施和跟踪验证
l 纠正措施
l 分配职责
l 跟踪验证、结案
练习和考试
l 审核技巧讲解过程中穿插10-20个案例加深理解
l 小组联系如何编制内部审核计划、内部审核检查表、不符合项报告、内部审核报告。
l 90分钟考试
学员背景要求:
理解和实施ISO9001:2008。
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