课程大纲：

　　**部分 GMP的起源与发展
　　GMP的概念
　　药品的特点
　　历史的教训
　　GMP的发展
　　中国GMP—现实的危机
　　我国推行GMP的过程
　　98版GMP的特点
　　98版GMP问题与进展
　　GMP三大目标要素
　　GMP的主要内容
　　硬件要求与常见问题
　　软件编写与常见问题
　　人的作用
　　生产管理
　　质量管理
　　GMP的三大定理

　　第二部分GMP的发展趋势
　　目前形势
　　主要趋势
　　验证
　　参数放行法
　　GMP的国际化、标准化、动态管理
　　质量环境管理一体化

　　第三部分 GMP在食品、化妆品领域的应用
　　食品、药品、化妆品的共性
　　食品的特性
　　化妆品的特性
　　食品、化妆品行业现状和问题
　　解决之道
　　化妆品认证的特殊性

　　第四部分GMP与企业管理
　　GMP在制药企业管理中的地位
　　企业管理基本理论
　　组织机构与系统
　　资源管理与控制
　　过程管理与信息
　　环境管理(5R)与可持续发展
　　ISO
　　PDCA循环
　　人在管理中的作用