一、新版标准概览

1. 改版思路与主要变化

2. 新版标准之知识管理

3. 新版标准之风险管理

4. 新版标准之总体把握

5. 差异分析与实现路径

二、新版条文精讲

引 言

1．范围

2．规范性引用文件

3．术语和定义

4．组织环境

4.1理解组织及其环境

4.2理解相关方的需求和期望

4.3确定质量管理体系的范围

4.4质量管理体系及其过程

4.1.1产品和过程一致性

4.4.1.1产品安全

4. 4.1.2外包 过程

5．领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

5.1.1.1企业责任

5.1.1.2过程效率

5. 1.1.3.过程所有者

5.1.2以頋客为关注焦点

5.2方针

5.2.1质量方针的制定

5.2.2 质量方针的沟通

5.3组织的角色、职责和权限

5.3.1 组织的角色、职责和权限-补充

5.3.2 产品要求符合性和纠正措施

6．策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.2 质量目标及其实现的策划

6.3变更的策划

7．支持

7.1资源

7.1.1总则

7.1.2人员

7.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境

7.1.5监视和测量资源

7.1.5.1总则

7.1.5.2测量溯源

7.1.5.2.1校准/验证记录

7.1.6组织的知识

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5形成文件的信息

7.5.1总则

7.5.1.1质量管理体系文件

7.5.1.2质量手册

7.5.2创建与更新

7.5.3形成文件的信息的控制

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