课程纲要

**篇 ISO9001改版概述

一、ISO的由来

二、国际标准化组织(ISO)简介

三、改版的背景

四、ISO标准的产生过程

五、质量管理发展的历程

六、ISO9001修订版

  1.修订过程    

  2.修订标准的原因    

  3.为什么要改版

七、管理体系标准“高级结构”采用的通用术语

八、术语和定义

九、管理体系标准的结构

十、ISO9001:2015版主要变化

  1.PCDA模式图  

  2.质量管理体系方法

第二篇 管理原则

 一、七项质量管理原则

 二、以客户为关注焦点

 三、领导作用

 四、全员参与

 五、过程方法

 六、改进

 七、基于事实的决策方法

 八、关系管理

第三篇 标准理解及ISO9001:2008版与ISO9001:2015版变化情况对照标准内容的更改之处(新旧标准对比)

 1 质量管理体系－要求

 2 规范性引用文件

 3 术语和定义

 4 组织的环境

 5 领导作用

   5.1领导作用和承诺    5.2 质量方针    5.3 组织角色，责任和授权

 6 策划

 7 支持

 8 运行

 9 绩效评价

 10 持续改进

第四篇 转版流程

 标准内容的更改之处(新旧标准对比)

 1.手册更改

 2.程序文件评审,按需要更改

 3.内审员培训换证,并按新版标准进行内审

 4.做一次管理评审

第五篇 需更新的文件

 一、外**程

 二、文件控制(电子档管理)

 三、岗位说明书增加

 四、信息系统维护

 五、顾客财产

 六、计算机软件确认方法

 七、顾客满意度

 八、内部审核(不合格报告)

 九、纠正预防措施有效性评审

第六篇  内审员审核技巧

**章 审核（含体系、过程及产品审核）

 一、策划

   1.审核方案

   2.审核计划

   3.审核检查表－乌龟图

 二、执行

  1.首次会议

  2.高层访谈

  3.审核过程－7步骤

  4.寻找证据--非常3 1

  5.末次会议

 三、报告

  1.不符合报告

  2.审核总结报告

  3.典型审核报告内容及展示

 四、跟踪关闭

  1.纠正措施计划

  2.根本原因分析效果验证

 五、审核范例及案例演练

 六、结语(Q&A)

第二章 内审员考试