【课程背景】

什么是质量？什么是质量管理？质量管理经过了哪些阶段？什么是质量管理体系？质量管理体系的意义在哪里？

ISO9000质量管理体系的框架是怎样的？ISO9001对企业的各项工作有哪些具体的要求？怎样来满足这些要求？

内部审核的目的与作用是什么？怎样正确地开展内部审核？内部审核有哪些技巧与注意事项？

本课程针对以上问题进行展开。

【课程时长】2天

【课程目的】

1、理解ISO9001质量管理体系的意义；

2、掌握ISO9001质量管理体系相关知识；

3、理解ISO9001质量管理体系的标准条文；

4、掌握ISO9001质量管理体系要求的落实方法；

5、掌握ISO9001标准内审的相关知识与技巧。

【课程对象】质量管理人员、内审员

【授课方式】

激情授课 案例示范 课堂练习 小组讨论 总结发表

将学员分成若干个小组，每组4~6人； 同一部门的同事尽可能分在不同的小组，管理者不要集中于同一小组； 整个培训过程中， 分组固定不变； 模拟练习及课堂讨论、发表得分，按组进行累计。

【课程大纲】

**讲：质量管理体系相关知识

1. 质量的概念

2. 质量管理的发展阶段

3.  ISO和ISO9000族标准

3.1 ISO

3.2 ISO9000族标准框架

4. 过程方法

4.1 PDCA循环

4.2 基于风险的思维

5. 质量管理原则

5.1 以顾客为关注的焦点

5.2 领导作用

5.3 全员参与

5.4 过程方法

5.5 改进

5.6 基于事实的决策

5.7 相关方管理

※ 课堂练习

第二讲：标准条文解读

1. 范围

1.1 证实自身能力

1.2 增强顾客满意

2. 规范性引用文件

3. 术语和定义

3.1 利益相关方

3.2 风险

3.3 成文信息

3.4 绩效

3.5 外包

3.6 监视

3.7 测量

4. 组织的环境

3.2 理解组织及其环境

3.2.1 外部环境

3.2.1.1 PESTLE

3.2.1.2 五力模型

3.2.2 内部环境

3.3 理解相关方的需求和期望

3.3.1 相关方

3.3.2 需求和期望

3.3.2.1 三种要求

3.3.2.2 卡诺模型

  4.3   确定质量管理体系范围

  4.4   质量管理体系及其过程

5. 领导作用

5.1 领导作用及承诺

5.1.1 总则

5.1.2 以顾客为关注焦点

5.2 质量方针

5.2.1 制定质量方针

5.2.2 沟通质量方针

5.3 组织的岗位、职责和权限

6. 策划

6.1 应对风险和机遇的措施

6.2 质量目标和实现的策划

6.3 变更的策划

7. 支持

7.1 资源

7.1.1 总则

7.1.2 人员

7.1.3 基础设施

7.1.4 过程运行环境

7.1.5 监视和测量资源

7.1.5.1 总则

7.1.5.2 测量溯源

7.1.6 组织的知识

7.2 能力

7.3 意识

7.4 沟通

7.5 成文信息

7.5.1 总则

7.5.2 创建和更新

7.5.3 成文信息的控制

8. 运行

8.1 运行的策划和控制

8.2 产品和服务要求

8.2.1 顾客沟通

8.2.2 产品和服务要求的确定

8.2.3 产品和服务要求的评审

8.2.4 产品和服务要求的变更

8.3 产品和服务的设计与开发

8.3.1 总则

8.3.2 设计和开发的策划

8.3.3 设计和开发的输入

8.3.4 设计和开发的控制

8.3.5 设计和开发的输出

8.3.6 设计和开发的更改

8.4 外部过程、产品和服务的控制

8.4.1 总则

8.4.2 控制类型和程度

8.4.3 外部供方的信息

8.5 生产和服务提供

8.5.1 生产和服务提供的控制

8.5.2 标识和可追溯性

8.5.3 顾客或外部供方的财产

8.5.4 防护

8.5.5 交付后活动

8.5.6 变更的控制

8.6 产品和服务的放行

8.7 不合格输出的控制

9. 绩效评估

9.1 监视、测量、分析和评价

9.1.1 总则

9.1.2 顾客满意

9.1.3 分析和评价

9.2 内部审核

9.3 管理评审

9.3.1 总则

9.3.2 管理评审输入

9.3.3 管理评审输出

10.持续改进

10.1 总则

10.2 不合格和纠正措施

10.3 持续改进

※ 课堂练习

第三讲：内部审核

1. 内部审核的目的

2. 内部审核的流程

2.1 文件收集(包括标准、品质手册、程序文件、作业指导书、法律法规及其它要求等)

2.2 制定审核计划(由审核组长制定)；

2.3 准备工作文件(包括检查表、不符合报告和会议记录等表格)；

2.4 实施审核：首次会议/收集审核证据/审核发现开不符合项报告/审核组会议/末次会议；

2.5 制作审核报告(由审核组长完成)。

3. 内部审核的分类

3.1 体系审核

3.2 过程审核

3.3 产品审核

4. 内部审核的过程方法

4.1 过程确定是否完整？

4.2 过程的环境状况是否符合要求？

4.3 过程的管理者是否清晰？

4.4 过程中如何考虑以顾客为关注焦点

4.5 过程的输入是否完整

4.6 过程有哪些相关方，如何沟通？

4.7 主要的过程活动是什么？

4.8 过程有哪些风险和机遇，如何应对？

4.9 过程接口是什么？是否顺畅？

4.10过程输出是否符合输入要求？

4.11如何测量监控过程

4.12过程中形成文件信息的控制

4.13如何将测量监控结果与所订目标比较

4.14过程结果是否满足顾客要求？如果不满足，怎么处理？

4.15如果发生变更，如何管理变更？

5. 内部审核的方式、方法及要注意的问题

※ 课堂练习

※ 分组发表、教师点评、集体评分

※ 学习心得、感悟、收获分享

※ 答疑、优胜小组表彰