课程大纲内容提纲课程内容案例教学课时第 一天一、质量管理体系概论1、ISO9001：2015修订背景说明

2、ISO9001：2015标准的主要变化

3、大质量概念详解

4、质量管理新七大原则

5、过程方法与程序的简介；

6、风险管理简介

7、过程与绩效管理1) 以Motorola的案例说明风险管理的意义；

2) 从风险管理、过程方法和绩效管理说明ISO9001标准的变化

3) 以制造业为例说明什么是大质量

4) 以现代中国企业管理模型说明新七大原则的实施要领；

5) 风险简介及风险管理的六大类别

6) 过程方法详解及与绩效管理的关注点40分钟二、ISO9001:

2015标准解读1、组织的背景环境

2、理解组织及其背景环境

3、理解相关方的需求和期望

4、确定质量管理体系的范围

5、质量管理体系

6、总则

7、过程方法1) 从政府与法律、技术、市场与竞争、社会经济、组织理念、价值观和文化七个方面详解组织背景及识别方法；

2) 质量管理体系新PDCA模型说明

3) 相关方的确定

4) 质量管理体系范围详解

5) 过程的确定与策划40分钟三、ISO9001:

2015标准解读1、领导作用

2、领导作用与承诺

3、针对质量管理体系的领导作用

  与承诺

4、针对顾客需求和期望的领导导

  作用与承诺

5、质量方针

6、组织的作用、职责和权限

  其他相关课题：

  领导力分析1) 以制造业为例，说明企业管理者应为质量管理体系做什么和怎么做

2) 质量方针确定的意义及与质量管理的关系，与质量方针的关系

3) 针对新标，如何在过程方法引导下进行组织职权设置40分钟

休息10分钟 四、ISO9001:

2015标准解读 1、策划

2、风险和机遇的应对措施

3、质量目标及其实施的策划

4、变更的策划

其他重要相关课题：

1) 风险管理企业实战化讲解

2) 绩效目标与质量目标的关系

  及策划

3) 企业创新与变革管理1) 以制造业背景案例说明什么是制造业的风险和机遇简介

2) 制造业质量目标与绩效管理策划简介

3) 变更与创新的策划与管理简介。

4) 风险识别、风险评定与风险决策详解；

5) SWOT分析

6) 质量目标与过程方法的相融

7) 财务绩效设设原则

8) 风险管控计划书的编制要求

9) 风险动态管理及系统策化 50分钟 午餐休息60分钟五、ISO9001:

2015标准解读1、支持

2、资源

3、总则

4、基础设施

5、过程环境

6、监视和测量设备

7、知识

8、能力

9、意识

10、沟通

11、形成文件的信息

12、总则

13、编制和更新

14、文件控制 1) 详细说明基础设施、过程环境、监测设备、知识、能力、意识和文件所包含的风险及控制要求；

2) 如何能理解知识

3) 如何确定支持类过程的绩效30分钟六、ISO9001:

2015标准解读1、运行

2、运行策划和控制

3、市场需求的确定和顾客沟通

4、总则

5、与产品和服务有关要求的确定

6、与产品和服务有关要求的评审

7、顾客沟通

8、运行策划的控制

9、外部供应的产品和服务的控制

10、总则

11、外部供应控制类型和程度

12、提供外部供方的文件信息1) 市场风险的控制方法

2) 外部供方风险的管控

3) 产品及过程开发风险的管控

4) 产品生产和服务提供风险的管控

5) 标识和可追溯性风险管控90分钟 六、ISO9001:

2015标准解读 13、产品和服务的开发

14、开发过程

15、开发控制

16、开发转化

17、产品生产和服务提供

18、产品生产和服务提供的控制

19、标识和可追溯性

20、顾客和外部供方的财产

21、产品防护

22、交付后的活动

23、变更控制

24、产品和服务放行

25、不合格产品和服务6) 顾客及外部供方财产管理风险管控

7) 产品防护风险管控

8) 交付后风险管控

9) 产品放行风险管控

10) 变更风险管控

11) 不合格品管理风险管控 90分钟 午餐休息10分钟七、ISO9001:

2015标准解读1、绩效评价

2、监视、测量、分析和评价

3、总则

4、顾客满意

5、数据分析

6、内部审核

7、管理评审

8、持续改进

9、不合格与纠正措施

10、改进 1) 过程绩效的评价方法

2) 顾客满意度的评价和运用

3) 内审的思维转化

4) 管理评审的思维转变

5) 数据分析与统计技术的运用

6) 不合格的来源及改进方式的运用

7) 持续改进的技术面和管理面的方法分析50分钟第二天八、审核概论1) 审核的6项原则

2) 形成审核证据链的4大术语及相

  关术语详解

3) 审核目的的确定

4) 审核的类型说明

5) 审核的二阶段和五步骤说明 30分钟九、审核策划1) 审核方案的编制

2) 集中式与滚动式审核方案应用说明

3) 风险与审核策划学员应有20分钟编制本公司审核方案的练习 50分钟休息10分钟

第二天十、审核的准备1) 审核组长的确定及小组成员职

   责划分

2) 审核实施计划的编制

3) 过程审核方法

4) 过程审核方法检查表的编制 学员应有30分钟编制审核实施计划和过程检查表的练习 90分钟午间休息60分钟十一、现场审核实施 1) 首次会议的程序与要求

2) 现场审核五法：查、看、问、验、

  记说明

3) 现场审核证据源说明

4) 现场审核观察的技巧

5) 现场审核交谈及询问的技巧和要求

6) 现场审核样本的抽样原则与要求

7) 现场审核验证与记录的要求

8) 不符合项的类型、判定与不符合

  项形成

9) 不符合项报告的编制

10) 末次会议的程序和要求 学员应有40分钟练习询问练习及

不符合项判定练习时间 70分钟 休息10分钟十二、审核报告阶段1) 审核报告的编制方法和要求

2) 审核报告的签发   学员应有20分钟编制审核报告

的时间 40分钟十三、审核后续活动及结案阶段1) 审核不符合项原因分析及纠正措施确定的跟催

2) 审核不符合项原因分析的验证

3) 审核不符合项纠正措施计划实施的

  验证

4) 不符合项关闭及结案   学员应有15分钟对照讲师所给案

例进行练习时间 40分钟十四、讲师总结及答疑时间二天课程回顾及回答学员问题  20分钟