课程大纲一、MI/QA的由来与定义

1、什么是 MI/QA ?

1、哪些设备需要做 MI QA ?

2、确定关键设备的原则

3、质量保证与设备完整性的区分   

二、设备完整性（MI）管理

1、设备编号及台帐

2、设备技术档案

3、备品备件定额管理  

4、设备操作、检修规程的管理  

5、人员培训及资格考核        

6、装置、设备检维修管理  

7、设备的变更管理  

8、启用前安全捡查

9、异常原因及可靠度分析

10、维修记录归档  

11、设备的报废处置

分析：设备完整性资料表格分析

案例：设备异常失效模式分析表案例

三、质量保证（QA）管理

1、设备规划选型

2、采购管理

3、承包商与供应商管理

4、监理监造

5、运输与储存

6、安装调试

7、验收

8、文档记录