1标准要求

2管理体系文件概述

2.1文件的定义

2.2文件的价值

2.3管理体系文件的结构

2.4文件的基本要求

3.文件编写的准备

3.1.编写前准备

3.2.识别过程，确定体系文件的结构和层次（案例）

3.3.确定文件的格式、编写风格

3.4.制定文件编写计划、分配编写任务

3.5明确文件草稿的审核修改程序

4.程序文件编写

4.1.过程乌龟图（案例）

4.2过程风险识别（案例）

4.3流程图编制（案例）

4.4文件初稿编制（案例）

4.5组织文件的审定

4.6文件编写注意事项

4.7文件拟稿人基本要求

5手册编写

5.1手册的整体要求

5.2编写手册需要考虑的因素

5.3质量手册的内容（案例）

6规范和作业指导书编写

6.1作业指导书的性质

6.2作业指导书的作用

6.3作业指导书的编写要求

6.4作业指导书的分类

6.5作业指导书的编写（案例）

7记录编写

7.1 记录的性质

7.2 记录的作用

7.3 记录的形式

7.4 记录的要求

7.5 记录表格的制订步骤（案例）

8小结

8.1文件编制基本要求

8.2文件编写注意事项

8.3文件编写出现的问题