【课程背景】

ISO9001:2015已经于2015年9月正式发布，本次改版有比较大的变化，特别是新版在6.1条明确要求应考虑到4.1（理解组织及其环境）所提及的因素和4.2（理解相关方的需求和期望）所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：

a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；

b）增强有利影响；

c）避免或减少不利影响；

d）实现改进。

据我们调研发现，许多企业管理人员不知道如何确定风险和机遇，不清楚使用哪种工具能既简便又专业的确定企业需要应对的风险和机遇？本着专业好用的原则，赵老师特开发此课程，让您轻松掌握如何识别企业的质量风险和机遇，结合FMEA（失效模式机器后果分析），专业、快速和全面的识别过程的风险和机遇，评价风险和机遇，管理风险和机遇。

【授课时长】

1-2天，6小时/天

【课程收益】

1、清楚理解风险和机遇的概念和管理思路；

2、能利用SWOT工具，识别企业质量风险和机遇；

3、能应用FMEA专业、快速和全面的识别过程的风险和机遇；

4、学会分析、评价风险和机遇的思路和方法；

5、学会应对风险和机遇的基本准则，有效的管理风险。

【授课对象】

质量管理人员，公司管理人员，质量推行小组成员等。

【课程特色】

A.启发互动式教学，课堂演讲，图片示例，现场练习，学员易于感悟，接受并改善；

B.语言通俗易懂、幽默风趣、互动性强，利用经典案例分享，视频观看，小组讨论，能让大家在学中练，在练中学，寓教于乐，立刻产生提升和改变。

【课程大纲】

**讲：ISO9001:2015 和风险管理

ISO9001:2015中有关风险和机遇管理的条款

6.1  应对风险和机遇的措施

4.1 理解组织及其所处的环境

4.2 理解相关方的需求和期望

其他条款

二、ISO31000 风险管理原则与实施指南简介

几个名词术语

风险管理原则

风险管理过程图

第二讲：企业质量风险和机遇识别—SWOT实战介绍

SWOT介绍

SWOT实例

小练习—公司质量风险识别（SWOT＆Brainstorming）

风险和机遇分析

风险评估

第三讲：部分风险简介

第四讲：过程风险识别：PFMEA简介—潜在失效模式和后果分析

一、FMEA的基本概念

1.1   什么是FMEA？

1.2   FMEA的历史？

1.3   为什么要进行FMEA？

1.4   由谁来做FMEA？

1.5   什么时候做FMEA？

1.6   DFMEA与PFMEA的联系

二、PFMEA的实战应用

2.1 PFMEA的准备工作

2.2 过程/功能、要求

2.3 潜在的失效模式

2.4  潜在的失效后果

2.5后果严重性的评估~严重度(S)

2.6　失效模式重要性分类

2.7　潜在的失效原因/机理

2.8失效模式出现可能性大小的评估~频度(O)

2.9  现行过程控制

2.10过程控制方法有效性的评估~探测度(D)

2.11 潜在失效的风险评估~风险顺序数(RPN)

2.12 建议措施

2.13责任者和预计完成日期

2.14  对被采用的措施的评价

第五讲：风险管理

一、 策划措施

6.1 应对风险和机遇的措施

名词术语

应对风险和机遇措施的层级次序

二、 执行措施

措施追踪表

评审措施的有效性